1. ¿Por qué hablar de PI y salud?

Cuando aparece un medicamento, vacuna o prueba diagnóstica que salva vidas, se enfrentan dos necesidades: los gobiernos y pacientes quieren acceso rápido y económico, pero los inventores e inversionistas buscan recuperar lo que invirtieron en investigación. Las reglas de propiedad intelectual (PI) están en el centro de esta tensión: deciden quién puede fabricar un producto, dónde, cuándo y a qué precio. Durante la pandemia de COVID-19, por ejemplo, en 2022 la OMS todavía registraba tasas de vacunación primaria por debajo del 25 % en países de bajos ingresos, mientras que otros ya aplicaban cuartas dosis. apps.oms.int

2. Patentes: incentivos y obstáculos

Una patente otorga el derecho exclusivo de fabricar un producto durante 20 años. Eso incentiva la innovación (es difícil atraer inversión sin protección), pero también permite al titular fijar precios altos o restringir el suministro, algo problemático en pandemias cuando miles de millones necesitan acceso inmediato.

3. ADPIC: el reglamento mundial

Casi todos los países siguen el Acuerdo sobre los Aspectos de los Derechos de PI relacionados con el Comercio (TRIPS), de la OMC. Este tratado fija mínimos comunes: si un medicamento está patentado en Francia, probablemente también lo esté en India o Perú. Sin embargo, TRIPS permite excepciones en casos de salud pública.

4. Flexibilidades que debes conocer

• Licencias obligatorias – el gobierno autoriza a una empresa local a fabricar un producto sin el permiso del titular de la patente, pagando una regalía. La UE está elaborando un reglamento sobre licencias obligatorias para racionalizar esta opción. apps.oms.int
• Uso gubernamental: el propio Estado fabrica o importa un producto exclusivamente para programas públicos.
• Importación paralela: un país compra el mismo medicamento patentado en un mercado donde se vende más barato.

Estas opciones son legales, pero suelen recibir presión política. Algunos países han enfrentado amenazas comerciales simplemente por mencionar que usarían licencias obligatorias. medicineslawandpolicy.org

5. COVID-19 y el debate sobre la exención de los ADPIC

En 2020, India y Sudáfrica propusieron suspender ciertas reglas de TRIPS para vacunas, tratamientos y pruebas COVID-19. La idea era permitir copias para acelerar el acceso global. Tras dos años, se aprobó una exención parcial para vacunas. En 2025 aún se discute extenderla a medicamentos y pruebas. aippi.orgughj.unicamillus.org

6. ¿Ayudaron otros mecanismos?

Mientras los gobiernos discutían, los esfuerzos voluntarios redujeron, pero no eliminaron, la brecha de acceso:

Estas acciones muestran que compartir tecnología voluntariamente es posible, pero suele ser lento y con muchas condiciones.

7. Licencias obligatorias en la vida real

Durante el VIH en los 2000s y el COVID-19, países como Canadá, Brasil y Malasia usaron licencias obligatorias para asegurar el acceso. Hoy, ONGs piden hacer lo mismo con un nuevo medicamento preventivo contra el VIH (lenacapavir), que es caro y está limitado a unos pocos países. apnews.com

8. Más allá de las patentes: conocimientos y datos

Aun sin patente, se necesita la “receta”: líneas celulares, procesos de fabricación, datos clínicos. Se proponen cláusulas de ciencia abierta que obliguen a compartir esta información en emergencias si hubo financiación pública. El borrador del Acuerdo de Pandemias de la OMS incluye ideas en esta línea.

9. Lo que viene

1. Nuevos incentivos – fondos de premios o contratos anticipados que recompensan innovación sin patentes.
2. Producción regional – como el modelo mRNA africano, para evitar depender de donaciones.
3. Activación automática de licencias obligatorias – que se activen al declararse una emergencia global.

10. Conclusión

• Las patentes no son el enemigo; son una herramienta política. El reto consiste en diseñar normas que incentiven los avances científicos pero que no excluyan a los pacientes.
• La era COVID-19 puso de manifiesto tanto el poder como los límites de las licencias voluntarias. Los mecanismos obligatorios, automáticos y transparentes están ganando terreno.
• Ante la inminencia de futuras pandemias, cabe esperar un papel más destacado de la fabricación regional, los consorcios de patentes y cláusulas más estrictas sobre el intercambio de tecnología.